У компаний и физических лиц, занимающихся коммерческой деятельность, связанной с реализацией лекарственных препаратов, обязательно должна быть лицензия на фармацевтическую деятельность, которую выдает Министерство здравоохранения. Предусмотрено два вида фармацевтической лицензии:
- для розничной торговли фармацевтической продукцией через аптечные магазины, аптечные пункты, аптеки, аптечные киоски;
- для оптовой торговли – выдается при дополнительном условии, если есть складское помещение.
Требования и условия для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
- Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
- Соблюдение требований по техническому оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
- Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
- Обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
- Руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет (либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет)и сертификат специалиста;
- Специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
- Повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
- Наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии осуществляемой деятельности санитарным правилам.
Консалтинговая Группа «ЛАЛ»поможет в оформлении фармацевтических лицензий:
1. Розничная торговля лекарственными средствами – для организаций/индивидуальных предпринимателей, зарегистрированных и осуществляющих деятельность в России;
2. Оптовая торговля лекарственными средствами – для юридических лиц, зарегистрированных и осуществляющих деятельность в России.
Госпошлина: 7 500 рублей.
Срок получения лицензии: 45 дней. Действует бессрочно.
Стоимость розничной лицензии: 33 000 рублей.
* Прайс-лист только для ИП и организаций.
